FDA批准诺瓦基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，加拿大FDA许可Otezla (apremilast)用于用药热衷于DF银屑病性关节炎(PsA)高血压。大多数人先出现银屑病，而后被病人患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要体征和患者。迄今被许可用于PsA的药物有糖皮质激素、发炎因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“更为严重疼痛和炎症，改善身体特性是热衷于DF银屑病性关节炎高血压极其重要的用药目标，”FDA药物赞赏与学术委员会药物赞赏II办公室主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种营养不良困扰的高血压给予了一种新的用药选择。”

Otezla是一种赖氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其可用性及有效性基于三项由1493名热衷于DF银屑病性关节炎高血压参与的3期临床研究。Otezla用药高血压与安慰剂高血压相比，其PsA体征及患者显示有改善。

Otezla用药高血压其所除此以外让卫生保健专业医务人员监测其体重。如果出现寻常或临床上明显的体重减轻，其所对体重减轻进行赞赏，并其所考虑中止用药。Otezla用药高血压与安慰剂高血压相比，抑郁症危险性有所增加。

在临床研究中，Otezla用药高血压最罕见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落在新罕布什尔班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi